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DISPOSITIVOS MÉDICOS

CURSO ISO 15378

Garantiza que tus materiales de empaque primario de medicamentos cumplen con las Buenas Prácticas de Fabricación implementando ISO 15378.

Modalidad

In Company
Impartido en las instalaciones del cliente


Online
Aula virtual y videoconferencia

Duración

8 o 16 horas
Adaptable a los requerimientos de cada organización.
DISPOSITIVOS MÉDICOS

CURSO ISO 15378

Garantiza que tus materiales de empaque primario de medicamentos cumplen con las Buenas Prácticas de Fabricación implementando ISO 15378.

Modalidad

In Company
Impartido en las instalaciones del cliente
Online
Aula virtual y videoconferencia

Duración

  • 8 / 16 horas.

Análisis e Implementación de la Norma ISO 15378:

La implementación de un Sistema de Gestión de Calidad con base en la norma ISO 15378, permite asegurar el cumplimiento de los requisitos para las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en la fabricación de materiales de empaque primario para productos medicinales.
Al tomar en cuenta los enfoques de la norma ISO 9001:2015, se garantiza el cumplimiento normativo de los requisitos de la industria farmacéutica, haciendo un enfoque en la protección de marcas, los procesos y los riesgos de la operación buscando cumplir con las expectativas de los clientes.

Desarrolla las habilidades de tu equipo y alcanza tus metas

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Garantiza la excelencia en la industria de dispositivos médicos.
Obtén una cotización ahora y capacita a tu equipo para el cumplimiento normativo.
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Objetivos del curso:

El curso brinda a los participantes las habilidades necesarias para:

  • Conocer los requerimientos establecidos en la norma ISO 15378 para implementar las Buenas Prácticas de Fabricación para envases de productos primarios de medicamentos.
  • Identificarán los requerimientos referentes a las Buenas Prácticas de Fabricación para materiales de empaque primario de productos de medicamentos.
  • Relacionarán los elementos de la norma ISO 15378:2017 con los procedimientos que se realizan dentro de la organización, para el diseño, fabricación y/o suministro de materiales de envasado primario para productos medicinales.

Logra una mayor eficiencia y productividad al capacitar a todo tu equipo en Sistemas de Gestión de Fabricación de Dispositivos Médicos

Quiero capacitar a mi equipo

Programa del curso:

  • 1. Objetivo.
  • 2. Antecedentes.
  • 3. Estructura de Alto Nivel.
  • 4. Contexto de la organización.
  • 5. Liderazgo y compromiso.
  • 6. Planificación.
  • 7. Apoyo.
  • 8. Operación.
  • 9. Evaluación del desempeño.
  • 10. Mejora.
  • 11. Anexo C.
  • 12. Anexo D.

Ponte en contacto con nosotros y solicita el temario completo del curso

Quiero ver el temario

Duración del curso

8 o 16 horas
Adaptable a los requerimientos de cada organización.

Modalidad:

In Company
Impartido en las instalaciones del cliente.
Online
Impartido en nuestra aula virtual y plataforma de videoconferencias

¿A quien esta dirigido el curso?

  • Personal de la industria dedicada al diseño, fabricación y/o suministro de materiales de envasado primario para productos de medicamentos, así como aquellos que realizan la auditoría a dichos proveedores.

¿Por qué somos tu mejor opción?

Registro ante STPS:
Tenemos una amplia gama de cursos registrados ante la Secretaría de Trabajo y Previsión Social (STPS) por lo que las constancias que otorgamos tienen valor curricular.
Asesores profesionales:
Nuestros cursos son impartidos por profesionales que tienen vasta experiencia en el rubro de la capacitación sobre normas ISO. Han certificado gran cantidad de empresas en sectores de la industria y servicios.
Tutoría:
Durante la capacitación se realizan dinámicas y ejercicios con el fin de fortalecer el aprendizaje de los contenidos vistos, asegurando la implementación de los conocimientos adquiridos en los procesos de la organización.
Seguimiento con asesores:
Si al terminar la capacitación se tienen dudas específicas sobre temas o implementación de conocimientos, puedes contactar al asesor para resolverlas.

SGM Training