CURSO ISO 14971

Curso: Aplicación de Riesgos en los Productos Sanitarios ISO 14971

Los conceptos de la gestión de los riesgos relativos a los productos sanitarios son particularmente importantes debido a la variedad de implicados que incluye a los médicos, organizaciones que proporcionan asistencia sanitaria, gobiernos, industria, pacientes y a los miembros del público.
El fabricante decide sobre la seguridad de un producto sanitario, incluyendo la aceptabilidad del riesgo, teniendo en cuenta el estado de la ciencia aceptado generalmente, para determinar la idoneidad de un producto sanitario puesto en el mercado para su utilización prevista.
Esta norma internacional especifica un proceso mediante el cual el fabricante de un producto sanitario puede identificar los peligros asociados con el mismo, estimar y evaluar los riesgos asociados con estos peligros, controlar estos riesgos y realizar el seguimiento de la eficacia de tal control.

Desarrolla las habilidades de tu equipo y alcanza tus metas

Objetivos del curso:

El curso brinda a los participantes las habilidades necesarias para:

• Definir la terminología y objetivos de la gestión del riesgo.
• Comprender cómo la gestión del riesgo se aplica en el ciclo de vida del producto.
• Identificar los vínculos entre ISO 13485 e ISO 14971.
• Utilizar la gestión de riesgos para identificar los factores críticos de éxito.

Programa del curso:

Duración del curso

Modalidad:

¿A quien esta dirigido el curso?

Todo el personal en la industria de Dispositivos Médicos:

• Fabricantes
• Distribuidores.
• Aquellos que sean responsables de decisiones estratégicas de sistema de gestión.
• Así como aquellas áreas que conforman la cadena de suministro de este tipo de productos, ejemplo, producción, almacenamiento, logística, Control de calidad, Responsable Sanitario, etc.

¿Por qué somos tu mejor opción?

Asesores profesionales:
Nuestros cursos son impartidos por profesionales que tienen vasta experiencia en el rubro de la capacitación sobre normas ISO. Han certificado gran cantidad de empresas en sectores de la industria y servicios.
Tutoría:
Durante la capacitación se realizan dinámicas y ejercicios con el fin de fortalecer el aprendizaje de los contenidos vistos, asegurando la implementación de los conocimientos adquiridos en los procesos de la organización.
Seguimiento con asesores:
Si al terminar la capacitación se tienen dudas específicas sobre temas o implementación de conocimientos, puedes contactar al asesor para resolverlas.