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DISPOSITIVOS MÉDICOS

CURSO RESPONSABLE SANITARIO

Como Responsable Sanitario verifica que los productos que se ofrecen cumplen con los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias..

Modalidad

In Company
Impartido en las instalaciones del cliente


Online
Aula virtual y videoconferencia

Duración

8 o 16 horas
Adaptable a los requerimientos de cada organización.
DISPOSITIVOS MÉDICOS

CURSO RESPONSABLE SANITARIO

Como Responsable Sanitario verifica que los productos que se ofrecen cumplen con los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias.

Modalidad

In Company
Impartido en las instalaciones del cliente
Online
Aula virtual y videoconferencia

Duración

  • 8 / 16 horas.

Curso: Formación de Responsable Sanitario

En las industrias dedicadas al área de la salud, es obligatorio verificar que los productos o servicios que se ofrecen cumplen con los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias, garantizando que son seguros y de calidad para los clientes.
Un Responsable Sanitario (RS), es la persona designada para realizar esta verificación, pues tiene la formación académica, conocimiento y experiencia necesaria para tomar decisiones relacionadas con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), el impacto que tienen y la correcta implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)

Desarrolla las habilidades de tu equipo y alcanza tus metas

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Garantiza la excelencia en la industria de dispositivos médicos.
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Objetivos del curso:

El curso brinda a los participantes las habilidades necesarias para:

  • Comprender el propósito e importancia de la calificación de áreas, equipos y su interacción en la validación de los procesos, así como su importancia desde la etapa de desarrollo y durante todo el ciclo de vida del producto.
  • Aplicar el ciclo de vida del producto en su ciclo de validación en sus diferentes etapas, desde la calificación de diseño hasta el desempeño del proceso.
  • Comprender cómo elaborar reportes de calificación y validación.
  • Aplicar el desarrollo de la Calificación [DQ, IQ, OQ, PQ] de las áreas y equipos durante el ciclo de vida de la calificación y la gestión de riesgos.

Logra una mayor eficiencia y productividad al capacitar a todo tu equipo en Sistemas de Gestión de Fabricación de Dispositivos Médicos

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Programa del curso:

  • 1. Introducción.
  • 2. Definiciones.
  • 3. Marco jurídico en México para el Responsable Sanitario.
  • 4. Normativas y Ley General de Salud en las que está involucrado.
  • 5. Perfil del Responsable Sanitario.
  • 6. Responsabilidades del RS.
  • 7. Auxiliar del Responsable sanitario (perfil y responsabilidades).
  • 8. Impacto en las Buenas Prácticas de Fabricación y el SGC.
  • 9. Vínculo con el área de asuntos regulatorios.
  • 10. Conclusiones.

Ponte en contacto con nosotros y solicita el temario completo del curso

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Duración del curso

8 o 16 horas
Adaptable a los requerimientos de cada organización.

Modalidad:

In Company
Impartido en las instalaciones del cliente.
Online
Impartido en nuestra aula virtual y plataforma de videoconferencias

¿A quien esta dirigido el curso?

  • Profesionales de la salud.
  • Responsables Sanitarios.
  • Personal de la Industria Farmacéutica, Dispositivos médicos, control de calidad con funciones de Responsable Sanitario.
  • Responsables del cumplimiento regulatorio.

¿Por qué somos tu mejor opción?

Asesores profesionales:
Nuestros cursos son impartidos por profesionales que tienen vasta experiencia en el rubro de la capacitación sobre normas ISO. Han certificado gran cantidad de empresas en sectores de la industria y servicios.
Tutoría:
Durante la capacitación se realizan dinámicas y ejercicios con el fin de fortalecer el aprendizaje de los contenidos vistos, asegurando la implementación de los conocimientos adquiridos en los procesos de la organización.
Seguimiento con asesores:
Si al terminar la capacitación se tienen dudas específicas sobre temas o implementación de conocimientos, puedes contactar al asesor para resolverlas.

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