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Análisis e Implementación de la Norma ISO 13485:2016

Modalidad: Online | In Company

ISO 13485 busca garantizar la seguridad, eficacia y rendimiento de los Dispositivos Médicos al implementar un Sistema de Gestión de Calidad.

Análisis e Implementación de la Norma ISO 15378

Modalidad: Online | In Company

Garantiza que tus materiales de empaque primario de medicamentos cumplen con las Buenas Prácticas de Fabricación implementando ISO 15378.

Aplicación de Riesgos en los Productos Sanitarios ISO 14971

Modalidad: Online | In Company

Identifica, estima y evalúa los riesgos y peligros asociados al proceso de fabricación de un producto sanitario implementando ISO 14971.

Calificación de Equipos, Áreas y Validación de Procesos

Modalidad: Online | In Company

Garantiza la seguridad y satisfacción de los clientes a través de la planificación de actividades de validación y protocolos de calificación.

Formación de Responsable Sanitario

Modalidad: Online | In Company

Como Responsable Sanitario verifica que los productos que se ofrecen cumplen con los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias.

Formación y Actualización de Auditores Internos con base en la Norma ISO 19011:2018 (ISO 13485:2016)

Modalidad: Online | In Company

Analiza e implementa las directrices de ISO 19011 para realizar auditorías internas al Sistema de Gestión de la Calidad de Dispositivos Médicos.

Sensibilización al cambio en los Sistema de Gestión (con enfoque a la ISO 13485:2016)

Modalidad: Online | In Company

La sensibilización permite que tu equipo mejore su actitud al cambio e identifique su importancia y aportación al Sistema de Gestión de Fabricación de Dispositivos Médicos.

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