CURSO NOM 059
Garantiza productos fabricados en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos inherentes a la producción y distribución.
Modalidad:
- Presencial
- Online
Incluye:
- Constancias de participación.
- Material de trabajo digital.
CURSO NOM 059
Garantiza productos fabricados en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos inherentes a la producción y distribución.
Modalidad:
- Presencial
- Online
Incluye:
- Constancias de participación.
- Material de trabajo digital.
Buenas Prácticas de Fabricación con base en la NOM 059 SSA1 2015
Las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) o Normas de Correcta Fabricación (NCF) -en inglés Good Manufacturing Practice (GMP)- son aplicables a las operaciones de fabricación de fármacos, cosméticos, productos médicos y alimentos y son una parte de la garantía de calidad en las industrias dedicadas a la elaboración de productos farmacéuticos y medicamentos, para que aseguren una fabricación uniforme y controlada de acuerdo con las normas sobre su uso y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización.
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Buenas Prácticas de Fabricación con base en la NOM 059 SSA1 2015
Las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) o Normas de Correcta Fabricación (NCF) -en inglés Good Manufacturing Practice (GMP)- son aplicables a las operaciones de fabricación de fármacos, cosméticos, productos médicos y alimentos y son una parte de la garantía de calidad en las industrias dedicadas a la elaboración de productos farmacéuticos y medicamentos, para que aseguren una fabricación uniforme y controlada de acuerdo con las normas sobre su uso y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización.
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Objetivo General:
- Dar a conocer las Buenas Prácticas de Fabricación de acuerdo con la NOM-059-SSA1-2015 a fin de reducir los riesgos para la salud de los consumidores, las pérdidas del producto por contaminación, y prevenir sanciones legales de las autoridades sanitarias.
beneficios:
- Comprender la importancia de mantener implementado un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) alineado con los requisitos del NOM-059-SSA1-2015.
- Identificar y comprender las Buenas Prácticas de Documentación (BPD), Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD), Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPL), y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
- Comprender un panorama general y basado en las guías solicitadas por estancias reguladoras (Cofepris) de la Industria Farmacéutica para la evaluación y manejo de riesgos.
La capacitación mejora los niveles de desempeño de una organización y es considerada como un factor de competitividad en el mercado actual.
Solicita tu cotización
¡Quiero capacitación!Temario:
- 1. DEFINICIONES.
- 2. INTRODUCCIÓN.
- 3. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD.
- 4. GESTIÓN DE RIESGOS DE CALIDAD.
- 5. LINEAMIENTOS DEL PERSONAL.
- 6. INSTALACIONES Y EQUIPOS.
- 7. CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN (CONCEPTOS BÁSICOS).
- 8. SISTEMAS DE FABRICACIÓN.
- 9. LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD.
- 10. LIBERACIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO.
- 11. RETIRO DE PRODUCTO DEL MERCADO.
- 12. ACTIVIDADES SUBCONTRATADAS.
- 13. DESTINO FINAL DE RESIDUOS.
- 14. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN.
DIRIGIDO A:
- Directores, gerentes, coordinadores y personal operativo de empresas dedicadas a la fabricación y/o importación de medicamentos, así como los laboratorios de control de calidad, almacenes de acondicionamiento, depósito y distribución de los mismos.
DURACIÓN:
8 y 16 horas
Modalidad:
- In Company
Impartición en las instalaciones del cliente. - Online
¿POR QUÉ SOMOS TU MEJOR OPCIÓN?
- Constancia con valor curricular, registrada ante la STPS.
- Cursos asesorados por profesionales.
- Tutoría y seguimiento con auditores y asesores.
- Realización de actividades durante el curso.
- Óptimos resultados con una mínima inversión.
