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NOM SECRETARIA DE SALUD

CURSO AUDITORES NOM 241

La norma ISO 19011:2018 es una guía estructurada y alineada para realizar auditorías de un Sistema de Gestión

Modalidad

In Company
Impartido en las instalaciones del cliente


Online
Aula virtual y videoconferencia

Duración

8 o 16 horas
Adaptable a los requerimientos de cada organización.
NOM SECRETARIA DE SALUD

CURSO AUDITORES NOM 241

La norma ISO 19011:2018 es una guía estructurada y alineada para realizar auditorías de un Sistema de Gestión

Modalidad

In Company
Impartido en las instalaciones del cliente
Online
Aula virtual y videoconferencia

Duración

  • 8 / 16 horas.

Curso: Formación y Actualización de Auditores Internos en NOM-241-SSA1-2021 con base en ISO 19011:2018

Las auditorías internas, tienen el objetivo de identificar cómo se están llevando a cabo los procesos de una organización, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos, durante la etapa del ciclo de vida en el que interviene.
Este proceso, permite garantizar que los dispositivos médicos son seguros y efectivos para los clientes, de acuerdo con lo establecido en la NOM-241 SSA1-2021.
La norma ISO 19011:2018, establece las directrices y requisitos para la realización de auditorías internas de Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos, retomando las competencias y habilidades que debe desempeñar un auditor.

Desarrolla las habilidades de tu equipo y alcanza tus metas

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Objetivos del curso:

El curso brinda a los participantes las habilidades necesarias para:

  • Comprender las directrices establecidas en la norma ISO 19011:2018, para la realización de auditorías internas dentro de una organización, aplicables a las Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos, de acuerdo con la NOM-241 SSA1-2021.
  • Construir los conocimientos, habilidades y competencias para planificar, diseñar e implementar un programa de auditoría en las organizaciones que participan en algún proceso del ciclo de vida de los dispositivos médicos.
  • Identificar la importancia de realizar auditorías internas, comprendiendo el proceso de mejora continua para verificar e implementar Acciones Correctivas para la eficacia de las Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos.
  • Comprender e identificarán las habilidades, competencias y actitudes que debe desarrollar un auditor de las Buenas Prácticas de Fabricación.
  • Desarrollar el diseño de la gestión de un programa de auditoría, identificando el alcance, los recursos, actividades, momentos y los criterios de evaluación de manera interna.

Asegura el éxito de tu organización con la capacitación en NOM's - Secretaria de Salud

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Programa del curso:

  • 1. Introducción.
  • 2. Bases de la auditoría.
  • 3. Términos y definiciones.
  • 4. Principios de auditoría.
  • 5. Gestión de un programa de auditoría.
    • 5.1 Generalidades.
    • 5.2 Establecimiento de los objetivos.
    • 5.3 Determinación y avaluación de riesgos.
    • 5.4 Establecimiento de un programa de auditoría.
    • 5.5 Implementación del programa de auditoría.
  • 6. Realización de una auditoría.
    • 6.1 Generalidades.
    • 6.2 Inicio de una auditoría.
    • 6.3 Presentación de actividades.
    • 6.4 Realización de actividades.
    • 6.5 Preparación del informe.
  • 7. Competencia y evaluación de los auditores.
    • 7.1 Generalidades.
    • 7.2 Competencias de un auditor.
    • 7.3 Criterios de evaluación del auditor.
    • 7.4 Método para la evaluación del auditor.
    • 7.5 Evaluación del auditor.

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Duración del curso

8 o 16 horas
Adaptable a los requerimientos de cada organización.

Modalidad:

In Company
Impartido en las instalaciones del cliente.
Online
Impartido en nuestra aula virtual y plataforma de videoconferencias

¿A quien esta dirigido el curso?

  • Para todo el personal en la industria de dispositivos médicos:
    • Fabricantes.
    • Distribuidores y áreas que conforman la cadena de suministros de este tipo de productos.

¿Por qué somos tu mejor opción?

Asesores profesionales:
Nuestros cursos son impartidos por profesionales que tienen vasta experiencia en el rubro de la capacitación sobre normas ISO. Han certificado gran cantidad de empresas en sectores de la industria y servicios.
Tutoría:
Durante la capacitación se realizan dinámicas y ejercicios con el fin de fortalecer el aprendizaje de los contenidos vistos, asegurando la implementación de los conocimientos adquiridos en los procesos de la organización.
Seguimiento con asesores:
Si al terminar la capacitación se tienen dudas específicas sobre temas o implementación de conocimientos, puedes contactar al asesor para resolverlas.

Desarrolla las habilidades de tu equipo y alcanza tus metas

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